טבלת הקטגוריות החדשה: כך יתחלקו מוצרי הקנאביס הרפואי בישראל החל מיולי 2024

כפי שפורסם לראשונה במגזין קנאביס עוד באמצע 2023, מוצרי הקנאביס הרפואי בישראל יתחלקו למבנה חדש של קטגוריות-מינונים. בנוסף, ייאסר על חברות הקנאביס להציג את האחוז המדויק של הרכיבים הפעילים (THC, CBD) על גבי אריזות הקנאביס הרפואי, אלא רק את הקטגוריה שתסמל טווח. הבוקר (20.2.24) מפרסם משרד הבריאות גרסה מעודכנת.

המטרה בשינוי מבנה טבלת הקטגוריות היא לדברי משרד הבריאות, יישור-קו עם המודל האירופאי (“המונוגרף האירופי”) שאוסר על פער של יותר מ-10% בין הנתון המוצג על אריזת הקנאביס לבין התכולה האמיתית של THC ו-CBD במוצר, זאת לעומת המודל הישראלי כיום המאפשר חריגה של עד 20%-40% בחלק מהקטגוריות.

המודל החדש ייכנס לתוקף החל מיום 1 ביולי 2024. כל המוצרים החדשים שייוצרו מתאריך זה ואילך יהיו בהתאם למודל החדש. מיום 1 באפריל 2025 לא תאושר עוד מכירה בבתי מרקחת של תפרחות או שמנים שלא בהתאם לקטגוריות החדשות הללו.

טבלת הקטגוריות החדשה

השינוי יביא לכך שבכל הנוגע לתפרחות קנאביס רפואי:

• בקבוצת הזנים עתירי THC: במקום T10/C2, T15/C3, T20/C4 כיום, יופיעו הקטגוריות T10/C2, T12/C2, T15/C3, T18/C3, T22/C4.
• בקבוצת הזנים עתירי CBD: במקום T0/C24, T1/C20, T3/C15, T5/C10 כיום, יופיעו הקטגוריות T0/C26, T1/C22, T3/C18, T3/C15, T3/C12, T5/C10.
• בקבוצת הזנים המאוזנים: לצד T10/C10 ו-T5/C5 שכבר קיימים כיום, יופיעו שלוש קטגוריות חדשות נוספות: T8/C8, T12/C12, T1/C1.

בכל הנוגע לשמני קנאביס רפואי:

• בקבוצת השמנים עתירי THC: במקום T10/C2, T15/C3, T20/C4 כיום, יופיעו הקטגוריות T10/C2, T12/C2, T15/C3, T18/C3, T22/C4.
• בקבוצת השמנים עתירי CBD: במקום T0/C24, T1/C20, T3/C15, T5/C10 כיום, יופיעו הקטגוריות T0/C30, T1/C28, T1/C24, T1/C20, T3/C18, T3/C15, T3/C12, T5/C10.
• בקבוצת השמנים המאוזנים: לצד T3/C3, T5/C5, T10/C10 שכבר קיימים כיום, יופיעו שלוש קטגוריות חדשות נוספות: T1/C1, T8/C8, T12/C12.

על פי המתכונת החדשה, הטווחים (המפורטים כאן במדויק) יתבססו על העיקרון לפיו כל קטגוריית מינון מ-15% THC או CBD ומעלה, תכלול את המוצרים המכילים את כמות הקנבינואידים שבטווח של עד 10% למעלה או למטה מהספרה שמופיעה בסעיף T או C. מצד שני, כל מינון שנמוך מ-15% THC או CBD יכלול את המוצרים המכילים קנבינואידים בטווח של עד 20% מעלה או מטרה מהספרה המופיה בסעיף T או C. בנוסף, מוצר הנכלל בטווחי הסטייה של שתי קטגוריות, או יותר, יסווג בקטגוריה הנמוכה ביותר.

ההחלטה השנויה במחלוקת במודל החדש היא בעיקר זאת שנוגעת לצמצום השקיפות והדיוק מצד היצרנים והמשווקים, על ידי איסור הצגת האחוזים המדויקים של הקנבינואידים על גבי האריזות, כך שהמטופלים ידעו רק את הנתון של קטגוריית המינון ולא של האחוז המדויק של ה-THC או ה-CBD. לטענת משרד הבריאות הסיבה להחלטה זו היא שהצגת האחוז המדויק של THC, יוצרת מעין “תחרות” או “מרדף” אחרי אחוזי THC גבוהים יותר – דבר שמבחינת היחידה לקנאביס רפואי הוא תופעה שלילית.

משרד הבריאות מתעלם ביוזמה הזאת שלו מהפתרון שרבים מהמטופלים הציעו בחודשים האחרונים, והוא – לבטל את השיוך של המוצרים לפי קטגוריות ולחייב הצגת אחוזי קנבינואידים מדויקים על גבי האריזה בלבד. אם היתה מתקבלת ההצעה הזו, היה יכול רופא לרשום טווח THC ו-CBD מותרים, והמטופל היה יכול לרכוש מוצרים שנמצאים בטווח הזה, ללא צורך בקטגוריות כלשהן.

עם זאת, בעקבות שינוי הקטגוריות והוספת קטגוריות-ביניים, ניתן לומר גם שהסתרת הנתון המדויק תשפיע פחות מבעבר מכיוון שמובטח בנוהל החדש שהפרש האחוזים לא יהיה גדול. כלומר, אם עד כה מוצר בקטגוריה T20 היה יכול להכיל בין 16% ל-24% THC, מעתה קטגוריה T22 תכיל 19.9%-24.2% THC וקטגוריה T18 תכיל 16.6%-19.8% THC.

מבדיקת מגזין קנאביס מול גורמים במשרד הבריאות עולה כי רישיונות הקנאביס הנוכחיים של המטופלים, הכוללים עדיין את הקטגוריות “הישנות”, יישארו בתוקף כפי שהם עד חידושם, כך שהמטופלים לא יחוייבו בחידוש רישיון מיד עם כניסת התקנות החדשות לתוקף. רק בעת תום תוקף הרישיון הנוכחי, ובעת חידושו, הרופא יכלול את המבנה החדש של הקטגוריות המעודכנות.

“הטבלה מתאימה את המשפחות והקטגוריות הישראליות בצורה המיטבית לדרישות המונוגרף האירופי ובכך תתאפשר גם הרמוניזציה עם אירופה במקביל לאפשרות עתידית להכנסת מוצרי קנאביס רפואי חדשים (זני ביניים) המתאימים לרגולציה האירופאית,” מסר משרד הבריאות.

שינוי זה צפוי כזכור להצטרף לשורת שינויים נוספים בענף הקנאביס הרפואי, כגון מעבר למודל שיאפשר מתן רישיונות שימוש בקנאביס יתאפשר כ”טיפול קו ראשון” ללא תנאי שימוש קודם בתרופות כמו היום, כך שמספר המטופלים בקנאביס עשוי לעלות דרמטית. בנוסף, יאסר שיווק קנאביס באריזות צבעוניות מדי, גריינדרים יימכרו בבתי מרקחת בלבד, CBD יהיה חוקי, יתאפשר מחקר שאולי יתיר בהמשך צורות מתן חדשות כגון עטי-אידוי וכד’, וגם – לא מעט הקלות ליצרנים בעיקרן הפחתה משמעותית בכמות בדיקות המעבדה הנדרשות וכן הגדרת “יצרן מעולה” שתאפשר לחברות העומדות בנהלים לאורך זמן להיות כפופות לפחות ביקורות.